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살균소독약
  • 글쓴이 관리자
  • 작성일 2017-05-24 16:07:24
  • 조회수 31294
첨부파일 IPA.PNG | 소독용 에탄올 액 IPA의 재질에 대한 영향3 (1).pdf | 재약의약품 인터뷰 alcohoo IPA ipa소독WP170623.pdf

병원내에서 사용하고 있는 알코올계 살균소독제로서는, 소독용 에탄올, 70% 및 50% 아이소프로판올, 메탄올 변성알코올·아이소프로판올 제제 등이 있습니다.소독용 에탄올은 독성이 적고, 냄새도 좋은 장점이 있지만, 가격이 높은 결점이 있습니다. 한편, 아이소프로판올 함유한 제재는 가격은 싸지만, 소독용 에탄올에 비교해서 독성이 강하며, 냄새도 나쁜 결점이있습니다. 또한 아이소프로판올 함유한 제제는 Enterovirus 등의 Envelope를 가지고 있지 않은바이러스에 대한 효과를 기대할 수 없다고 하는 보고도 발표되었습니다. 소독용 에탄올액 IPA, 소독용 에탄올B액 IPA는, 소독용 에탄올과 같은 농도의 에탄올을함유하고 있으며, 소량의 아이소프로판올을 첨가한 제제입니다. 본 제제는, 소독용 에탄올과거의 같은 살균효과를 보이며, 바이러스의 불활성화 효과 및 안전성을 가지고 있으면서, 보다경제성이 뛰어난 에탄올 제제입니다.

소독용 에탄올액 IPA,소독용 에탄올B액 IPA

조성 및 현상

소독용 에탄올액 IPA 소독용 에탄올B액 IPA
유효성분 에탄올 C2H6O 76.9% ~ 81.4 vol% 에탄올 C2H6O 76.9% ~ 81.4 vol%
첨가물 아이소프로판올 3.7vol% 아이소프로판올 3.7vol%
청색1호 미량
형상 무색이며 맑은 액체이다 담청색이며 맑은 액체이다

효능·효과·용법·용량

  • 효능 및 효과 : 손가락 및 피부의 소독, 수술부위의 피부소독, 의료기기의 소독
  • 용법 및 용량 : 본 제품을 그대로 소독할 부분에 도포한다

특성

1.폭넓은 항미생물 스펙트럼, 신속한 살균효과, 바이러스 불활성화 효과
  • 소독용 에탄올은, Gram-positive Bacteria, Gram-negative Bacteria, 진균, 결핵균,일반 바이러스, HIV, HBV 등에
    항미생물 효과(antimicrobial efficacy)를 보입니다.
  • 소독용 에탄올액 IPA, 소독용 에탄올B액 IPA는, 소독용 에탄올과 같은 농도의 에탄올을함유하고 있기 때문에,
    폭넓은 항미생물 스페트럼을 가지고 있으며, 신속한 살균효과를 보입니다.또, 각종 바이러스에도 불활성화 효과를 기대할 수 있습니다.
  • 비정형 항산균(Atypical mycobacteriosis)과 바이러스에 대해서는, 아이소프로판올 제제보다도 뛰어난 효과를 보입니다.
2.저독성
  • 소독용 에탄올은 독성이 적은 제제입니다만, 아이소프로판올은 흡입독성이 강하며(에탄올의2배, 중추억제작용 등),
    또 피부의 탈지작용도 강하다는 보고도 있습니다.
  • 소독용 에탄올액 IPA, 소독용 에탄올B액 IPA는, 그 조성부터 소독용 에탄올과 거의 같은수준의 독성으로 , 아이소프로판올 제제,
    메타놀 변성알코올·아이소프로판올 제재보다도저독성입니다.
3.경제적
  • 소독용 에탄올은 과세된 에탄올을 사용하고 있기 때문에 가격이 비싼 결점이 있지만, 소독용에탄올액 IPA, 소독용 에탄올B액 IPA는,
    소량의 아이소프로판올을 첨가하는 것으로 면세된에탄올을 사용하고 있기 때문에 가격이 싸며, 소독용 에탄올의 대체재로서, 그 경제효과를크게 기대할 수 있습니다.
4.식별성 향상
  • 소독용 에탄올B액 IPA는, 오용에 의한 사고방지를 위해, 약액을 청색으로 착색해서 식별성을향상 시킨 제제입니다.
5.부작용
  • 발진 등의 과민증상과 피부자극증상이 나타날 수 있습니다

살균효과 (in vitro시험)

Gram-positive Bacteria, Gram-negative Bacteria에 대해서는 소독용 에탄올액 IPA는 소독용 에탄올과 같이, 모두 15초 이내에서 살균됩니다.
또 소독약 저항성이 강한 비정형 항산균(Atypical mycobacteriosis)에 대해서는, 소독용 에탄올B액 IPA는소독용 에탄올과 같이 15초 이내에서
살균되지만, 70% 및 50% 아이소프로판올 및 55% 메탄올 변성알코올+23% 아이소프로판올에서는 더 긴 살균시간을 보입니다.

품명 규격
Mycobacterium avium ATCC 15769 Mycobacterium terrae ATCC 15755 Mycobacterium kansaii ATCC 25414 Staphy-lococcus aureus 209P EnteroCoccus faecalis ATCC 29212 Escherichia coli NIHJ JC- 2 Pseudomonas aeruginosa IFO 3919
소독용에탄올액IPA ≤15초간 ≤15초간 ≤15초간 ≤15초간 ≤15초간 ≤15초간 ≤15초간
소독용에탄올 ≤15초간 ≤15초간 ≤15초간 ≤15초간 ≤15초간 ≤15초간 ≤15초간
70%아이소프로판올 ≤30초간 ≤15초간 ≤15초간 ≤15초간 ≤15초간 ≤15초간 ≤15초간
50%아이소프로판올 ≤30초간 ≤30초간 ≤15초간 ≤15초간 ≤15초간 ≤15초간 ≤15초간
55%메탐올변성알코올
+23%아이소프로판올
≤30초간 ≤15초간 ≤15초간 ≤15초간 ≤15초간 ≤15초간 ≤15초간

*살균시간 : 99.999%이상의 감소에 요하는 시간
*尾家重治 他 : 消毒用エタプラス R W液の殺菌效果, 化學療法の領域 18 (10):101-104,2002.

바이러스 불활성화 효과 (in vitro시험)

6종류의 바이러스( Coxackie virus B5형, Poliovirus 1형, Enterovirus 70형, Adenovirus 5형, A형 influenza virus, 일본뇌염 바이러스)에
대해서, 소독용 에탄올액 IPA는 소독용 에탄올과 같이, 뛰어난 불활성화 효과를 보입니다만, 70% 및 50% 아이소프로판올은, envelope를 가지고
있지 않은 바이러스 중, Coxackie virus B5형(그림1) 및 Poliovirus 1형에 대해서 불활성화 효과를 거의 보이고 있지 않으며,
또, Adenovirus 5형(그림2) 및 Enterovirus 70형에 대해서는 에탄올제제에 비 교해서 보다 긴 불활성화 시간을 보입니다.
55% 메탄올 변성알코올+23% 아이소프로판올도 같 이 , Coxackie virus B5형(그림1) 및 Poliovirus 1형에 대해서 보다 긴 불활성화 시간을 보입니다.

Envelope를 가지고 있지 않은 바이러스에 대한 불활성화효과

주) enterovirus70형에 대해서, “소독용 에탄올 IPA”, “일본약국방 소독용에탄올” 및 “55%에탄올 + 23%이소프로판올은 똑같이 불활성화 효과를 나타냈다. 또 일본뇌염 바이러스 및A형 인플루엔자 바이러스에 대해서, 4종류 실험제제 모두 같은 불활성화 효과를 나타냈다

소독용 에탄올IPA
일본약국방 소독용 에탄올
70%이소프로판올
55%에탄올 + 23%이소프로판올

피부자극성 (토끼를 이용한 피부누적 자극성시험)

소독용 에탄올액 IPA및 소독용 에탄올에 관해서, 백색의 일본토끼 암컷의 등부분에 1회 0.05mL, 1일 5회의 개방도포로
7일간의 피부누적 자극성 및 2주간의 회복성 실험을 실시한 결과, 피부자극증상의 육안관찰 및 병리조직학적검사에 있어서,
양 제제는 투여기간중 극소의 피부자극 (매우 가벼운 정도의 홍반만)을 보였지만, 누적자극성은 없고, 거의 동등의 피부자극성이 있다는 것을
확인하였습니다.

피부 자극 반응 (투여 기간 동안의 누적 평균 평점)
피부자극반응의 출현상황 및 회복성 (평균 평점)

소독용 에탄올액 IPA
일본약국방 에탄올

감용(感容) BOTTLE 채용에 의해 폐기부피를 삭감

소독용 에탄올액 IPA, 소독용 에탄올B액 IPA에는 500mL, 5L 및 16L의 포장이 있으며, 500mL 및 5L는 접는 것이 용이한
사각형 감용 bottle를 채용하고 있기 때문에, 사용후의 쓰레기양을 줄여서, 폐기처리 코스트를 삭감할 수 있습니다.
감용 후의 용적은 500mL가 1/4, 5L가 1/5 이하로 줄어듭니다.

뛰어난 식별성, 사용성

4면에 품명표시

식별성의 향상을 위해,
500mL는 품명을4면에 크게 표시,
또 소독용 에탄올액 IPA 에서는 청색의 용기를채용해,
오용방지에 기여하고 있습니다.

스크류 코크 부착

5 L는 소량의분배가
편리하도록 스크류 코크가 부착되어있습니다

스프레이 부착

500 m L는 집기편한 사각형
용기이며 협소한공간에
보관하기도쉬우며,
또스프레이부착,사용하기편하도록 하였습니다

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